여성 안드로겐 탈모 환자 대상 EPI-001 유효성 임상 데이터 요약

여성 안드로겐 탈모 환자 대상 EPI-001 유효성 임상 데이터 요약

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여성 안드로겐 탈모 환자 대상 EPI‑001 유효성 임상 데이터는 아직 공개된 인체 효능 결과가 거의 없는 단계입니다. 2026년 현재까지는 Phase 1/2a 임상이 진행 중이고, 효능 지표는 예비·전임상 자료와 프로토콜 기준으로만 추정 가능한 수준이죠.

 




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목차

💡 2026년 기준 EPI‑001 핵심 가이드

EPI‑001은 자가 피부유두 세포(autologous dermal papilla cells)를 이용한 세포치료제로, 남녀 안드로겐 탈모(AGA/FPHL)를 대상으로 Phase 1/2a 임상이 진행 중입니다. epibiotech
현재까지 공개된 자료 기준으로는 안전성·내약성 평가가 주 목적이고, 효능은 피그마(phototrichogram), 시각 평가, 환자 보고 결과 등으로 “예비 효능 신호” 수준으로만 제시되어 있습니다. epibiotech



  • 임상 단계: Phase 1/2a, 국내 MFDS 승인 후 진행 중. folliclethought
  • 대상 질환: 안드로겐 탈모(남성·여성 패턴 탈모 포함). epibiotech
  • 제형·방식: 두피에 직접 주입하는 자가 피부유두 세포 주사. folliclethought

여성 안드로겐 탈모 환자만을 분리한 대규모 효능 데이터(예: 평균 모발 밀도 변화, Sinclair 스케일 개선률 등)는 아직 공개되지 않았고, 보고된 결과는 전체 AGA/FPHL 환자군의 통합 분석 또는 동물 모델 자료에 가깝습니다. folliclethought

📊 2026년 기준 EPI‑001 핵심 정리

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꼭 알아야 할 필수 정보

  • 인체 효능 데이터 부재: 2026년 기준으로 여성 안드로겐 탈모 환자만을 대상으로 한 EPI‑001의 공식적인 RCT 효능 결과(예: 모발 밀도 변화, 탈모 스케일 개선률, 응답률 등)는 PubMed·ClinicalTrials.gov 등에서 확인되지 않습니다. epibiotech
  • 전임상·동물 모델: 돼지 피부에 EPI‑001 유사 세포를 주입했을 때, 1개월 후 모발 수 40% 증가, 모발 굵기 30% 증가라는 결과가 보고되었으나, 이는 인간 대상 데이터가 아니라는 점이 중요합니다. folliclethought
  • 임상 목적: Phase 1에서는 최대 내약 용량(MTD)과 안전성, Phase 2a에서는 유효성 신호 탐색이 목표라, 아직 “표준 치료 대비 우월성”을 입증한 단계는 아닙니다. folliclethought


항목EPI‑001 (여성 안드로겐 탈모)기존 5% 미녹시딜 (여성 FPHL)
임상 단계Phase 1/2a 진행 중, 효능 결과 미공개 epibiotechPhase 3 완료, FDA 승인 sciencedirect
효능 데이터전임상(돼지)에서 모발 수 +40%, 굵기 +30% 보고 folliclethought48주 시점에 비벨루스 모발 수, 의료진·환자 평가 모두 위약 대비 유의미 개선 sciencedirect
안전성인간 Phase 1/2a에서 중대한 이상반응 보고 없음(예비) epibiotech두피 자극, 접촉 피부염 등 국소 부작용이 가장 흔함 pmc.ncbi.nlm.nih
적용 가능성현재는 임상시험 참여자 중심, 상용화 예정 시점 2026~2027년 언급 folliclethought이미 시판 중, 국내외 가이드라인에서 1차 선택제로 권고 pmc.ncbi.nlm.nih

이 표에서 보듯, EPI‑001은 “잠재적 세포치료 옵션” 수준이고, 여성 안드로겐 탈모에서의 확립된 유효성 데이터는 아직 부족합니다.

⚡ EPI‑001 활용 효율을 높이는 방법

단계별 가이드 (1→2→3)

  1. 현재 상황 진단
    • 여성 안드로겐 탈모(FPHL) 여부를 피부과에서 시진·광학현미경검사·phototrichogram으로 확인합니다. pmc.ncbi.nlm.nih
    • 기존 치료(5% 미녹시딜, 경구 미녹시딜, 항안드로겐제 등)에 대한 반응과 부작용을 정리해 둡니다. pmc.ncbi.nlm.nih
  2. EPI‑001 임상 참여 여부 검토
    • Epibiotech 또는 국내 임상기관 사이트에서 EPI‑001 Phase 1/2a 모집 요건(연령, 탈모 양상, 병력 등)을 확인합니다. epibiotech
    • “세포치료제”라는 점을 감안해, 이식·면역 관련 이력(자가면역 질환, 암력, 장기이식 등)이 있는지 사전에 피부과·내과와 상의합니다. pmc.ncbi.nlm.nih
  3. 기대치 관리와 병행 치료 계획
    • EPI‑001은 아직 단독 1차 치료로 권고되는 단계가 아니므로, 미녹시딜·PRP·LLLT 등과의 병행 가능성을 담당의와 상의하는 것이 현실적입니다. pmc.ncbi.nlm.nih
    • “한 번 시술로 완전 회복”보다는, 여러 회차 시술과 장기 추적 관찰이 필요할 수 있다는 점을 염두에 두는 편이 좋습니다. pmc.ncbi.nlm.nih


상황추천 방식이유
경증 FPHL, 첫 치료5% 미녹시딜 + lifestyle 관리유효성·안전성이 가장 많이 검증된 옵션 pmc.ncbi.nlm.nih
중등도 FPHL, 미녹시딜 반응 미흡경구 미녹시딜, 항안드로겐제(경구 피임약, CPA, 스피로놀락톤 등)가이드라인에서 2차·보조 옵션으로 제시 pmc.ncbi.nlm.nih
미녹시딜·약물 반응 저조, 경제력·시간 여유 있음PRP, LLLT, 세포치료 임상 참여(EPI‑001 등)세포치료는 “추가적 옵션” 수준으로, 임상시험 형태로 접근하는 것이 안전 pmc.ncbi.nlm.nih

여성 안드로겐 탈모에서 EPI‑001을 선택할 때는, “기존 치료로도 충분히 관리되는지”를 먼저 점검한 뒤, 임상시험 참여가 가능한지와 기대치를 함께 설정하는 방식이 가장 효율적입니다.

✅ 실제 후기와 주의사항

※ 정확한 기준은 아래 ‘신뢰할 수 있는 공식 자료’도 함께 참고하세요.

실제 이용자 사례 요약

  • 현재까지 EPI‑001에 대한 공개된 환자 후기나 커뮤니티 사례는 거의 없고, 대부분은 임상시험 모집 공고·뉴스 기사 수준의 정보만 존재합니다. hairlosscure2020
  • 비슷한 계열의 자가 피부유두·DSCC 세포치료 경험자 후기를 보면,
    • “6개월~1년 후에 서서히 모발 밀도와 굵기 개선을 느꼈다”는 사례가 다수지만,
    • “시술 직후에는 변화가 거의 없었다”는 후기도 있어, 시간이 오래 걸리는 치료라는 점을 인지해야 합니다. onlinelibrary.wiley
  • “완치형 치료”로 기대하기: EPI‑001은 아직 연구 단계 세포치료제라, 탈모를 완전히 멈추거나 역전시킬 수 있다는 근거는 부족합니다. pmc.ncbi.nlm.nih
  • 임상시험 정보를 가볍게 보고 참여하기: 세포치료는 감염, 면역반응, 이식 부위 반응 등 위험이 존재하므로, 프로토콜·동의서를 꼼꼼히 읽고, 여러 기관의 의견을 비교하는 것이 안전합니다. pmc.ncbi.nlm.nih
  • 기존 표준 치료를 완전히 중단하고 세포치료만 선택하기: 미녹시딜·항안드로겐제 등은 장기 데이터가 축적된 치료라, 임상시험 참여 중에도 필요 시 병행하는 방식이 일반적입니다. pmc.ncbi.nlm.nih
  • 여성 안드로겐 탈모(FPHL) 진단 여부와 현재 Sinclair 스케일·phototrichogram 결과를 확인했는가. pmc.ncbi.nlm.nih
  • 5% 미녹시딜, 경구 미녹시딜, 항안드로겐제 등 기존 치료에 대한 반응과 부작용을 정리해 두었는가. pmc.ncbi.nlm.nih
  • EPI‑001 Phase 1/2a 임상 모집 요건(연령, 병력, 탈모 양상 등)을 직접 확인했는가. epibiotech
  • 세포치료의 잠재적 위험(감염, 면역반응, 비용, 시간)에 대해 충분히 설명을 들었는가. pmc.ncbi.nlm.nih
  • 정보 출처: Epibiotech 공식 사이트, MFDS 의료기기·임상시험 정보, PubMed에서 “EPI‑001”, “dermal papilla cell therapy”, “female pattern hair loss” 키워드로 최신 논문을 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다. pmc.ncbi.nlm.nih
  • 의사와의 대화 포인트:
    • “현재 내 탈모 양상에서 EPI‑001 임상 참여가 어떤 장단점을 가지는지”,
    • “미녹시딜·PRP·LLLT와 병행할 수 있는지”

를 구체적으로 질문해 보는 것이 실무적으로 도움이 됩니다. pmc.ncbi.nlm.nih

여성 안드로겐 탈모 환자 대상 EPI‑001 유효성 임상 데이터는 2026년 기준으로 “연구 초기 단계, 인체 효능 결과는 제한적”이라는 점이 핵심입니다. 기대감을 갖되, 기존 표준 치료와 비교해 위험·비용·시간을 충분히 따져본 뒤 선택하는 것이 가장 현실적인 접근입니다.

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